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FDAはオプジーボ 480mgの4週間間隔投与を承認
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    PharmaTimesの「BMS’ Opdivo cleared for monthly use」からです。

     

    オプジーボ 480mgの4週間間隔投与がFDAに承認されました。240mgの2週間間隔投与と患者に合わせての選択肢ができました。また、承認済みの適応症すべてについて、それまでよりも短い30分での点滴静注も承認されました。

     

    アメリカにおいて、オプジーボは、悪性黒色腫、非小細胞肺がん、腎細胞がん、古典的ホジキンリンパ腫、頭頸部がん、尿路上皮がん、転移性大腸がん、肝細胞がんの適応で承認されています。(マイクロサテライト不安定性…といった条件はこの記載から省いてます)

     

    日本で承認されている適応症は、添付文書(下記リンク)を参照ください。

    http://www.info.pmda.go.jp/downfiles/ph/PDF/180188_4291427A1024_1_26.pdf

    | 免疫チェックポイント阻害薬 | 10:02 | comments(0) | - |