2017.12.07 Thursday
FDAの迅速承認プログラムで承認までの期間が短縮
Los Angeles Timesの「FDA's program to speed up drug approval shaved nearly a year off the process」からです。
2012年〜2016年にFDAに承認された174の医薬品を調査した結果、迅速承認プログラム対象となった医薬品では承認までの期間が約1年間短縮されたとする調査結果がJAMA誌に発表されています。
JAMA
The FDA’s Expedited Programs and Clinical Development Times for Novel Therapeutics, 2012-2016