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FDAは夜間頻尿治療薬としてNoctiva点鼻薬を承認
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    YAHOO! FINANCEの「FDA approves first drug to limit frequent waking to urinate」からです。

     

    FDAは、夜間に2回以上トイレに行く人に対する夜間頻尿治療薬としてNoctiva点鼻薬を承認しました。有効成分はdesmopressin acetate(酢酸デスモプレシン)です。

     

    夜間頻尿の50歳以上の大人1000例を対象として、Noctiva点鼻薬またはプラセボ(ダミー点鼻薬)を3ヵ月投与した結果、半数で夜間頻尿が0〜1回と削減されたようです。

     

    安全性に関しては、低ナトリウム血症を起こす可能性があることから、黒枠警告(日本の添付文書では赤枠警告)として注意喚起されています。

     

    夜尿症用剤として、日本でも承認されていました。

    デスモプレシン点鼻スプレー0.01%「ILS」

     

    アメリカでは「50歳未満に使用しないこと」との使用制限がありますが、日本では「原則として6歳以上の患者に使用すること」となっており、小児にも使用できます。

    | その他プライマリー領域 | 07:12 | comments(0) | - |