2020.11.08 Sunday
FDA諮問委員会はaducanumabの有効性を示す根拠が不十分と判断
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FDA advisory panel not convinced of experimental Alzheimer's drug's effectiveness
(CNN - November 7, 2020)
FDA諮問委員会は、aducanumabの有効性を示す根拠が不十分だと結論した
諮問委員会の判決は、承認推奨がゼロ(承認非推奨が10、不確かが1)
FDAは諮問委員会の結果を考慮して承認可否を決定するが、判断は来年になりそう
aducanumabはBiogenおよびエーザイが開発中のアルツハイマー治療薬
アルツハイマー治療薬は過去20年近く新薬が出ていない
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上記は記事の最初のパートのみ。
この後「Expert panel questions drug's effectiveness」の小タイトルで記事が続きます。(本ブログでは割愛)
aducanumabにつきましては、下のリンクからエーザイのニュースリリース(日本語)を確認ください。
アデュカヌマブ、アルツハイマー病治療薬として米国FDAへ生物製剤ライセンス申請完了
上記リンクのエーザイの発表から一部引用。
”承認された場合、アデュカヌマブはADの臨床症状の悪化を抑制する初めての治療法となり、かつ脳内アミロイドベータ(Aβ)の除去が臨床結果の改善をもたらすことを実証した初めての治療法となります。”
アミロイドベータ説を採った薬(開発品)なのですね。