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FDAがアルツハイマー病治療薬開発に関する新たなガイダンス
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    Bloomberg Technologyの [FDA Opens New Path for Alzheimer's Treatments」からです。現地時間16日の配信ニュースです。

     

    先週、ベーリンガーインゲルハイムがBI 409306のアルツハイマー治療薬としての開発中止を発表したことを書きましたが、メルクもアルツハイマー病試験(verubecestatの第3相試験)に失敗して開発中止となったことが発表されていました。

    Merck just dashed the last remaining hopes for its industry-leading BACE drug for Alzheimer’s

     

    このようにアルツハイマー病の臨床試験は失敗が続いていますが、メルクの発表を受けたわけではないと思いますが、FDAはアルツハイマー病治療薬の承認に向けた新たなガイダンスを発表しました。簡単に言えば、これまでの臨床試験がエンドポイントとしてきた「症状の軽減」ではなく、アルツハイマー病の生物学的な指標(例えるなら、心臓発作を防ぐ目的で血圧を降下させる)を基に審査を行うというもの。アルツハイマー病の病態については不明なことも多く、病態解明につながる研究を活発化させる狙いもあるようです。

    | アルツハイマー病 | 07:16 | comments(0) | - |
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