2020.11.09 Monday
SCLCに対するオプジーボとヤーボイの併用療法が欧州で承認
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Opdivo plus Yervoy combo approved in EU for first-line lung cancer
(PharmaTimes - 9th November 2020)
NSCLCのファーストライン治療薬として、オプジーボとヤーボイ、化学療法2剤(2サイクル)の併用療法が欧州で承認
承認は、CheckMate -9LA 試験の結果に基づく
オプジーボ+ヤーボイ+化学療法2サイクル併用療法群は、化学療法群と比べて死亡リスクを31%減少した
PFS中央値は、併用療法群で6.8ヵ月、化学療法群で5.0ヵ月
オプジーボとヤーボイの併用療法は、欧州では転移性メラノーマ、進行純細胞癌に続く3つめの適応症
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下は参考に。
オプジーボとヤーボイの併用療法、切除不能な進行・再発の非小細胞肺がんを対象とした 化学療法との併用療法に係る一部変更承認申請(小野薬品/BMS)